一、平臺簡介
平臺依托單位成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱康城生物）是四川大學華西醫(yī)院全資子公司，是一家依托華西醫(yī)院卓越的臨床和科研資源，為國內(nèi)外制藥公司和研究院所提供藥效評價和疾病發(fā)病機制合作研究的新型高科技醫(yī)藥服務(wù)外包公司?？党巧锸撬拇ㄊ嶒瀯游飳W會理事單位，并先后獲得四川省、成都市頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊?？党巧锩撎ビ谌A西醫(yī)院GLP 中心，秉承了GLP標準的實驗規(guī)范性，同時擁有基于華西醫(yī)院卓越人才及臨床科技資源的創(chuàng)新能力。除擁有現(xiàn)代化、先進的實驗動物設(shè)施和多種可用于新藥藥效評價的標準化疾病動物模型外，康城生物已經(jīng)建立了包括分子影像學（MRI, PET, CT）、大小動物行為學評價、大動物微創(chuàng)介入手術(shù)、大動物腦脊液動態(tài)采集、多類原代細胞分離及培養(yǎng)（包括干細胞）、人類病人腫瘤標本存儲及移植等重要技術(shù)平臺，可以根據(jù)研究需要打造定制化的動物模型建立和研究服務(wù)。
實驗動物是支撐我國生命科學、醫(yī)學研究和新藥研發(fā)的重要基礎(chǔ)支撐條件。本項目擬整合四川省內(nèi)涉及實驗動物飼養(yǎng)、科研和應(yīng)用的多家優(yōu)勢企事業(yè)單位，構(gòu)建實驗動物資源共享與服務(wù)平臺，為我省醫(yī)學科學研究、創(chuàng)新藥物研發(fā)等提供重要支撐。該平臺分為四個子平臺：實驗動物科研轉(zhuǎn)化平臺、動物供應(yīng)子平臺（猴）、動物供應(yīng)子平臺（基因工程小鼠）、產(chǎn)學研實驗室培訓子平臺。
實驗動物平臺依托成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司、四川格林豪斯生物科技有限公司、成都醫(yī)學院優(yōu)勢資源，并以四川大學華西醫(yī)院臨床和科研為強大支撐，針對國內(nèi)外制藥公司和高等研究院所，以靈長類疾病模型動物和其他精準治療動物模型為特色，提供藥理藥效評價和疾病發(fā)病機制研究的高科技服務(wù)的新型實驗動物資源共享與服務(wù)平臺。該平臺擁有一支由藥理學、生理學、影像學、外科學、實驗動物獸醫(yī)、實驗動物技術(shù)人員等組成的專業(yè)從事實驗動物疾病模型研究的專業(yè)團隊，該平臺有高級職稱6人，其中國千、省千3人，教育部長江計劃特聘教授1人，本科以上學歷占到80%。
該平臺擁有“基于非人類動物模型的新藥臨床前藥效評價關(guān)鍵技術(shù)研究”的科學成果，其核心技術(shù)平臺有：基于現(xiàn)代微創(chuàng)手術(shù)的大動物心腦血管疾病動物模型構(gòu)建平臺、臨床菌群標本和大數(shù)據(jù)的無菌小型豬人類菌群移植平臺、PDX（Patient-derived xenograft）腫瘤精準醫(yī)學平臺和猴和豬等大型實驗動物認知行為能力測試的現(xiàn)代行為學測試平臺。平臺成員單位成都藥康生物科技有限公司成功建立了CRISPR/Cas9技術(shù)平臺并熟練運用于大規(guī)模小鼠模型的構(gòu)建，已建立了具有國際先進水平的基因工程改造技術(shù)平臺，在國內(nèi)率先將Cas9新技術(shù)用于基因敲除小鼠模型的制作并獲得了成功。至今已利用Cas9技術(shù)完成了550多個小鼠模型的制作，模型的類型包括單基因敲除，多基因敲除，基因的人源化改造，基因的條件性敲除等。Cas9新技術(shù)的運用使項目平均完成時間從18個月縮小到最短3個月，大大提高了模型開發(fā)的速度。同時穩(wěn)定、高效地開展小鼠體外受精/胚胎移植、小鼠胚胎/精子冷凍及復蘇、小鼠卵巢移植及摘除、大鼠胚胎移植及冷凍、質(zhì)量檢測等。平臺成員單位四川格林豪斯生物科技有限公司建有可容納5000只實驗用猴的標準化實驗用猴繁育基地，有獼猴種群2000余只，其中優(yōu)質(zhì)繁殖猴1000余只，食蟹猴種群800余只。每只猴建立有個體檔案（包括出生、譜系、檢疫記錄、健康檔案等），并建立完善了公司內(nèi)獼猴生理和血液生化的背景數(shù)據(jù)庫。平臺成員單位成都醫(yī)學院是首批入選教育部“卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計劃”、教育部數(shù)據(jù)中國“百校工程”的高等院校，生物科學與技術(shù)學院于2009年12月在原基礎(chǔ)醫(yī)學院生物化學教研室基礎(chǔ)上組建，該成員單位主要利用優(yōu)質(zhì)的教育資源對平臺的理論支撐和人才培訓。

二、平臺共享服務(wù)內(nèi)容
（1）基于現(xiàn)代微創(chuàng)手術(shù)的大動物心腦血管疾病動物模型構(gòu)建平臺
（2）猴和豬等大型實驗動物認知行為能力測試的現(xiàn)代行為學測試平臺 
（3）臨床菌群標本庫及人類菌群小型豬移植平臺
（4）PDX 腫瘤精準醫(yī)學平臺

三、平臺運行服務(wù)情況
（一）共享服務(wù)范圍及內(nèi)容
實驗動物平臺依托成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司、四川格林豪斯生物科技有限公司、成都醫(yī)學院優(yōu)勢資源，并以四川大學華西醫(yī)院臨床和科研為強大支撐，針對國內(nèi)外制藥公司和高等研究院所，以靈長類試驗動物和疾病模型以及其他精準治療動物模型為特色，提供藥理藥效評價和疾病發(fā)病機制研究的高科技服務(wù)的新型動物科研轉(zhuǎn)化平臺。該平臺擁有一支由藥理學、生理學、影像學、外科學、實驗動物獸醫(yī)、實驗動物技術(shù)人員等組成的專業(yè)從事實驗動物疾病模型研究的專業(yè)團隊。
1、 提供基于特色動物疾病模型的臨床前藥理藥效評價服務(wù)
該平臺以靈長類疾病動物模型為特色的新藥藥效評價服務(wù)已涵蓋包括心腦血管疾病、神經(jīng)精神類疾病、腫瘤、代謝類疾病等、眼科疾病等多個人類疾病領(lǐng)域，
（1）心腦血管類疾?。喝毖阅X卒中、肺血栓栓塞、心肌梗塞、心衰、血管性癡呆；
（2）神經(jīng)系統(tǒng)疾病：阿爾茲海默癥、帕金森氏癥、癲癇、麻醉及鎮(zhèn)痛；
（3）眼科疾?。好}絡(luò)膜血管新生、堿燒傷致角膜血管新生、視網(wǎng)膜病變；
（4）腫瘤：體外細胞毒性模型、免疫缺陷小鼠人腫瘤異種移植模、；恒河猴肝腫瘤模型、病人來源腫瘤異種移植模型（PDX）；
（5）自免疫性疾病：類風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、多發(fā)性硬化癥；
（6）代謝類疾病：糖尿?。↖型，II型）、代謝綜合征、高血壓、高血脂、肝衰
（7）小型豬胃腸道疾病模型
（8）輻射損傷：全身電離輻射、放化療致血小板或白細胞減少
（9）新冠病毒疫苗研究
2、 特色服務(wù)平臺
（1）行為學評價系統(tǒng)
實驗室采用的CSI動物行為學智能分析系統(tǒng)是行為學分析系統(tǒng)中的旗艦產(chǎn)品，已廣泛應(yīng)用于神經(jīng)科學、腦科學及心理學的研究，尤其有助于對慢性退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研究。
（2）Primatescan猴精細行為分析系統(tǒng)
國內(nèi)首例與Cleversys公司合作開發(fā)全新的對特定疾病行為的識別計算方式。
（3）猴腦脊液動態(tài)采集技術(shù)平臺
可實現(xiàn)在動物清醒時、全生理狀態(tài)下對腦脊液進行動態(tài)采集。埋管后1-2月仍然能夠采集到清亮的腦脊液。該技術(shù)為神經(jīng)系統(tǒng)疾病機制的研究和藥效評價提供了非常好的技術(shù)平臺。
（4）腸道菌群研究技術(shù)平臺
主要應(yīng)用于：移植人正常菌群的小型豬模型——抗生素、益生菌評價模型、幽門螺桿菌感染的小型豬胃炎胃潰瘍模型、小型豬腸道細菌感染模型等
（5）PDX模型平臺
實驗室充分利用成都醫(yī)學院的人才及技術(shù)資源，運用四川大學華西醫(yī)院提供的豐富的臨床病人腫瘤標本資源，構(gòu)建包括肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌等在內(nèi)的中國人群高發(fā)腫瘤來源的PDX動物模型庫。目前通過與華西醫(yī)院胸外科合作，已成功建立20余例肺癌PDX模型。
（6）實驗動物質(zhì)量檢測
與維通利華簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，構(gòu)建了檢測實驗室。共同對外開展實驗動物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施檢測服務(wù)
（7）實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)
目前GPTech已完成了上萬例基因編輯小鼠模型制作，現(xiàn)每年可完成超5000例模型構(gòu)建，為客戶提供現(xiàn)貨模型產(chǎn)品，模型定制、聯(lián)合研發(fā)等服務(wù)。
四川格林豪斯生物科技有限公司擁有3000 余只遺傳背景清晰的恒河猴繁育種群，其種群個體背景數(shù)據(jù)可溯源到 3 代以上，建立了較完整的種群資源基本信息庫、實驗獼猴醫(yī)學應(yīng)用背景數(shù)據(jù)庫和疾病預防控制體系；構(gòu)建了實驗獼猴等實驗動物的生理、生化、血液、生長、解剖等相關(guān)指標的動態(tài)數(shù)據(jù)庫和參數(shù)測定技術(shù)體系。
3、動物代養(yǎng)代繁服務(wù)
成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司擁有近6000 m2符合各類級別動物飼養(yǎng)的全新設(shè)施。根據(jù)實驗需求，合理定制詳細的繁育計劃，維持最合理的繁殖規(guī)模，提供符合要求的大小鼠，繁殖、供鼠以及運輸?shù)纫粭l龍服務(wù)。對恒河猴、犬、兔等動物的代養(yǎng)同時，提供專業(yè)的實驗技術(shù)操作服務(wù)。
4、本科生教育教學實習基地
成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司與成都醫(yī)學院多年來依托該特色平臺，為畢業(yè)生提供教學指導和就業(yè)實習崗位，豐富了在校生從課內(nèi)到課外的實踐領(lǐng)域，帶動了高效畢業(yè)生選擇生物醫(yī)藥行業(yè)的就業(yè)需求。
5、科研轉(zhuǎn)化助推器
作為一體化動物實驗繁殖生產(chǎn)、疾病動物模型構(gòu)建提供、代養(yǎng)代繁、技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外科研院所、臨床科室提供了標準化、規(guī)范化的技術(shù)支撐。幫助科研單位節(jié)約了研發(fā)成本、縮短了研發(fā)周期，大大提高了藥物從實驗室研究到臨床試驗的轉(zhuǎn)化效率。
 
（二）共享服務(wù)模式
1、平臺主要共享服務(wù)模式
（1）全面的產(chǎn)學研合作運行模式：創(chuàng)新動物平臺覆蓋臨床前實驗動物的提供（四川格林豪斯生物科技有限公司、成都藥康生物科技有限公司），模型動物的構(gòu)建及藥理藥效評價服務(wù)（成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司）、實習生實踐（成都醫(yī)學院）。該模式實現(xiàn)了生物醫(yī)藥發(fā)展大背景下的動物資源供需，疾病模型體系構(gòu)建，藥物研發(fā)服務(wù)，人才培養(yǎng)實踐多領(lǐng)域，多層次，系統(tǒng)化的產(chǎn)學研互動。
（2）特色化資源聚集：圍繞臨床前藥理藥效評價服務(wù)為核心，催生疾病動物創(chuàng)新開發(fā)應(yīng)用實驗動物，特別是靈長類動物繁育，為國內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)申報，國家及省市級重大科研項目承擔實施推進提供強大的應(yīng)用平臺支撐。

四、平臺依托單位、平臺主任、管委會工作概況
平臺依托單位：成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司是四川大學華西醫(yī)院二級全資子公司，康城生物脫胎于華西醫(yī)院GLP 中心，秉承了GLP標準的實驗規(guī)范性，同時擁有基于華西醫(yī)院卓越人才及臨床科技資源的創(chuàng)新能力。2016年其核心團隊榮獲省、市兩級“頂尖創(chuàng)新團隊”稱號，具有較強的創(chuàng)新能力?？党巧镆彩撬拇ㄊ嶒瀯游飳W會理事單位?？党巧飺碛卸囝惪呻S時提供新藥藥效評價的標準化疾病動物模型外，康城生物已經(jīng)建立了包括分子影像學（MRI, PET, CT）、大小動物行為學評價、大動物微創(chuàng)介入手術(shù)、大動物腦脊液動態(tài)采集、多類原代細胞分離及培養(yǎng)（包括干細胞）、人類病人腫瘤標本存儲及移植等重要技術(shù)平臺，可以根據(jù)研究需要打造定制化的動物模型建立和研究服務(wù)。“一公分的寬度，一公里的深度！”康城生物將不斷地發(fā)掘自身優(yōu)勢，結(jié)合市場需要，通過創(chuàng)新和差異化競爭，逐漸打造出自身獨特的市場競爭能力，形成針對大部分新藥開發(fā)熱點領(lǐng)域的全方位服務(wù)能力，成長為西南地區(qū)一個重要的生物醫(yī)藥高科技服務(wù)外包平臺，轉(zhuǎn)化醫(yī)學創(chuàng)新平臺，以及精準醫(yī)療支撐平臺，并協(xié)助全國多家藥企成功完成新藥申報（IND）。
平臺主任：肖凱，四川大學/美國加州大學戴維斯分校聯(lián)合培養(yǎng)博士，四川大學華西醫(yī)院教授，省、市特聘專家，成都康城新創(chuàng)生物科技有限公司副總經(jīng)理，專業(yè)：藥理毒理，2014年3月起回國工作，擔任四川康城生物科技有限公司副總經(jīng)理，分管公司項目管理、實驗動物管理、核心技術(shù)體系建設(shè)等工作。已牽頭建立多個國際領(lǐng)先的疾病動物模型，如病人源腫瘤移植（PDX）模型、微創(chuàng)介入犬心衰模型等，為省內(nèi)外制藥企業(yè)提供超過60個新藥的臨床前藥效學研究評價， 并支持多個創(chuàng)新藥物申報獲得臨床批件。
管委會工作概況：管委會是平臺的議事機構(gòu)，于2018年10月開始組建，2019年3月正式成立，成立后迅速建章立制，嚴抓各項工作，取得了一系列成果。
    成立近二年多以來，管委會始終把服務(wù)企業(yè)、搞活市場、做大做強、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)，堅持把管理寓于服務(wù)之中，把優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量作為工作重點，把提高平臺知名度作為工作出發(fā)點，正確地處理規(guī)范和繁榮的關(guān)系，管委會完成會議推廣8次，學術(shù)沙龍6次，完成20次人員培訓、制度建設(shè)。實驗室為科技人員開展培訓及技術(shù)交流16次，服務(wù)質(zhì)量和人員的專業(yè)素養(yǎng)明顯提高，提升了平臺的在業(yè)內(nèi)的知名度，完善了涉及成員單位關(guān)于科研、管理、人才激勵、SOP相關(guān)制度的編制，并嚴格流程執(zhí)行。
    下一步管委會主要工作是狠抓內(nèi)聯(lián)外拓，完善平臺管理，強化服務(wù)意識，提高服務(wù)質(zhì)量，為藥企的新藥研發(fā)把薪助火。

五、平臺發(fā)展規(guī)劃及目標
本平臺將在現(xiàn)有的評價服務(wù)業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上持續(xù)開展技術(shù)創(chuàng)新,建立和完善多類人類重大疾病的靈長類疾病動物模型人構(gòu)建、相關(guān)評價體系、技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標準,最終形成國內(nèi)領(lǐng)先并具有國際競爭力的藥效評價研究共享平臺和產(chǎn)業(yè)化示范基地，提供開放式的“產(chǎn)學研”協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)。